人類免疫缺陷病毒抗體HIV診斷試劑盒(用于艾滋病毒自檢)及時測知伴侶有無HIV,及時測知自己有無HIV
功效與質量
功能:
艾諾克試紙卡是采用膠體金免疫層析技術研制的新一代診斷試劑,可檢測血清或血漿(全血)標本中的HIV-1/2特異性抗體。整個操作時間僅需30分鐘,操作簡便、快速、準確、自帶質控對照、不需任何附加試劑。適用于自我和性伴侶的及時檢測。
原理:
本試紙條分別在硝酸纖維素膜上的檢測區包被基因重組的HIV-1+2 抗原, 在對照區包被HIV抗原單克隆抗體。檢測時樣品中的抗HIV抗體與標記膠體金的基因重組HIV-1+2抗原蛋白(Ag--Au)形成復合物,由于層析作用復合物沿膜帶移動,可與包被的基因重組HIV-1+2抗原形成雙抗原夾心免疫復合物。 如為陽性樣品, 則可分別在檢測區及對照區各凝集形成一條紅色線; 如為陰性樣品, 則只在對照區形成一條紅色線。
質量:
艾諾克是中國自主研制的第一批艾滋病病毒(HIV)快速診斷試紙卡,已獲得國家藥品監督管理局的生產許可證。
中國疾病預防控制中心性病、艾滋病預防控制中心參比實驗室主任蔣巖說,以前國內開發的艾滋病診斷試劑檢測時間很長,而這種快速試劑只需30分鐘,也不需要其他附屬設備,適用于醫院應急檢測和邊遠地區輸血安全的檢測,同時也適合個人進行自檢。 附:GMP證書,科技進步獎證書.(國藥準字:S20030035)
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